загрузка
Главная Форум Наша жизнь Наука Россия первой в мире зарегистрировала вакцину против коронавируса.
Страницы:
1
2
3
Виктор, Россия, Екатеринбург, 55 лет
Виктор, Екатеринбург, 55 лет.
 
Роман, Россия, Москва, 56 лет
Роман, Москва, 56 лет.
 
Для Виктор, Россия, Екатеринбург:

Мурашко заявил что: "ни у кого из испытуемых не выявлено серьезных осложнений иммунизации"

Эээ а "не серьезные" это какие? Почки, печень, на месте хоть останутся?
Игорь, Москва, м. Тёплый Стан, 56 лет
Игорь, Москва, м. Тёплый Стан, 56 лет.
 
СЛО, В-) писала:
Ну, слава Богу! Выдыхаем. И готовимся покупать справки о вакцинации...
Форму печатей для бланков придумала уже? biggrin_rt_40.png
Игорь, Москва, м. Тёплый Стан, 56 лет
Игорь, Москва, м. Тёплый Стан, 56 лет.
 
Виктор, Россия, Екатеринбург писал:
Второй волной решили не окатывать, значит... Жаль... Это хоть было известно, а сейчас что за новую пакость придумают, неизвестно smile_rt_40.gif Хотя, скорей всего уже придумали, раз такой гигантский проект управления массами закрывают cool_rt_40.gif
Сообщение отредактировал Игорь, Москва, м. Тёплый Стан (автор поста) 11.08.2020 13:08
Елена, Россия, Москва, 46 лет
Елена, Москва, 46 лет.
 
Олег, Россия, Москва писал:
Дядька Кошмаровский говорит про наших дедов, про Курскую дугу, типа в наше время людей на улице задерживают и бьют. Деды бы перевернулись от такого, аморально. Интересно, Кашпировский сам думал о морали, пока воду в горшках у тилизеров заряжал?
Меня больше поразило "про подарок ему за заслуги" и фраза "про народ"))). Дальше слушать не стала на всякий пожарный haha_rt_56.gif
Просто Я., Россия, Уфа, 45 лет
Просто Я., Уфа, 45 лет.
В отношениях
 
Игорь, Москва, м. Тёплый Стан писал:
Второй волной решили не окатывать, значит... Жаль... Это хоть было известно, а сейчас что за новую пакость придумают, неизвестно Хотя, скорей всего уже придумали, раз такой гигантский проект управления массами закрывают
Китай просто каждый квартал уже "штампует". Этот не сильно прокатил, авось следующий.
Елена, Россия, Москва, 46 лет
Елена, Москва, 46 лет.
 
Там инструкция где-то с противопоказаниями была? Читать некогда blush_rt_40.gif
Александр, Россия, Москва, 41 год
Александр, Москва, 41 год.
 
Олег, Россия, Москва писал:
Я бы не рискнул колоть себе этот выкидыш пропаганды сверхдержавы.
Наша вакцина самая пропагандистская, самая политическая, самая протестированная на нескольких добровольных биороботах! Ура, товарищи! Вакцину в массы! sarcastic_rt_50.gif
Александр, Россия, Москва, 41 год
Александр, Москва, 41 год.
 
У меня от слов мурашко идут мурашки, который заявил, что росвакцина показала свою эффективность и безопасность fool_rt_58.gif
Игорь, Москва, м. Тёплый Стан, 56 лет
Игорь, Москва, м. Тёплый Стан, 56 лет.
 
Просто Я., Россия, Уфа писала:
Китай просто каждый квартал уже "штампует". Этот не сильно прокатил, авось следующий.
Не выгодно нашим верхам по своим проектам Сочи и Крым бить. Потому, возможно, с другими странами ещё потянут, А у нас ещё рубль переоценен, до сотки к Баку пошёл и евро к 120 лехко докатит, значит снова можно слегка цены на новостройки поднять и банки поддержать опусканием ставки,,, до нулевой далеко еще sad_rt_40.gif
Лыжник невидимка, Эйяфьядлайёкюдль, 59 лет
Лыжник невидимка, Эйяфьядлайёкюдль, 59 лет.
 
Говорят дочка привилась.
Игорь, Москва, м. Тёплый Стан, 56 лет
Игорь, Москва, м. Тёплый Стан, 56 лет.
 
Лыжник невидимка, Эйяфьядлайёкюдль писал:
Говорят дочка привилась.
Они так и сказали в прямом эфире)
Поэт, Город Счастья, 47 лет
Поэт, Город Счастья, 47 лет.
Женат
 
Виктор, Россия, Екатеринбург писал:
Россия первой в мире зарегистрировала вакцину против коронавируса.
Ну, и слава Богу! Осталось дождаться начала производства вакцины и привиться. И можно снова по миру летать. Победили чуму - победим и коронавирус!
Ольга, Россия, Истра, 38 лет
Ольга, Истра, 38 лет.
 
Роман, Россия, Москва писал:
Мурашко заявил что: "ни у кого из испытуемых не выявлено серьезных осложнений иммунизации" Эээ а "не серьезные" это какие? Почки, печень, на месте хоть останутся?
Несколько сот добровольцев, которых никто никогда не видел)) и если что-то у них случится на фоне прививки, то замнут как и все другие побочки.. лично для меня разницы нет: российская или западная, но зато, возможно, планы Гейтса России удастся разрушить.
Олег, Россия, Ижевск, 56 лет
Олег, Ижевск, 56 лет.
В отношениях
 
Александр, Россия, Москва писал:
Нужно только понимать, что Россия забила на третий этап проверки, когда вакцину вкалывают тысячам человек и наблюдают не только за эффективностью, но и за побочными эффектами, как она воспринимается пожилыми, слабыми, больными, какие противопоказания. Вот тот этап, который сейчас проходят вакцины в других странах - Россия на него забила и тестировать будет на нас. Так что я пас. Подожду вакцину с "загнивающего".
с"загнивающего"когда будет вакцина?...не будет у тебя времени ждать,не дай Бог-когда заболеешь
Александр, Россия, Москва, 50 лет
Александр, Москва, 50 лет.
 
Олег, Россия, Ижевск писал:
с"загнивающего"когда будет вакцина?...не будет у тебя времени ждать,не дай Бог-когда заболеешь
В июле началась третья стадия испытаний.
Ну, вот полгода не заболел - может и ещё пронесёт.
Все равно даже российскую обещают не раньше следующего года.
Дмитрий, Россия, Москва, 41 год
Дмитрий, Москва, 41 год.
Женат
 
А темы вме уже израсходовали? sarcastic_rt_50.gif как вы тут еще ж dash1_rt_102.gif ивете
Ольга, Россия, Москва, 55 лет
Ольга, Москва, 55 лет.
 
СЛО, В-) писала:
Ну, слава Богу! Выдыхаем. И готовимся покупать справки о вакцинации...
biggrin_rt_40.png
Иван, Москва, м. Молодёжная, 44 года
Иван, Москва, м. Молодёжная, 44 года.
 
Леонид [Admin], Россия, Ярославль, 45 лет
Леонид [Admin], Ярославль, 45 лет. [администратор]
 
https://twitter.com/Nat_anest/status/1293184922698448898

Решил написать небольшой обзор по основным кандидатам на статус одобренной вакцины для защиты от коронавируса.
Хочу в двух словах рассказать о фазах, которые должен пройти каждый кандидат чтобы стать зарегистрированной вакциной

В настоящее время более начато более 150 проектов, разработок, и около 30 из них вышли на стадии испытаний на людях.

Для чего тогда нужны эти фазы испытаний на людях?
Обычно для регистрации вакцины нужно должно пройти несколько лет , прежде чем они будут доступны рядовому потребителю,но в случае с коронавирусом ситуация беспрецедентная, и ученые хотят получить такую вакцину до конца этого года

Разработка вакцин началась с января, когда собственно расшифровали геном Sars -Cov2. И уже в марте стартовали первые клинические испытания на людях. Это ни о чем не говорит - на любом этапе можно получить негативные результаты и такой кандидат выбывает из гонки.

Главный приз этой гонки,как вы понимаете, миллиарды профита.

Итак, как примерно организована эта стадийность:

Доклинические испытания: с них все и начинается, когда кандидата тестируют на мышах или обезьянах дабы получить хоть какой то первичный результат и подтвердить гипотезу. Главным параметром эффективности на всех этапах конечно же будет способность данного кандидата вызывать иммунный ответ, т.е стимулировать выработку специфических антител против коронавируса.

Далее начинаются испытания на людях.

Фаза 1 - вакцину вводят небольшому количеству людей - 30-50 человек.
Основные задачи на этой стадии - это подтвердить безопасность выбранной дозировки, а также оценить способность вакцины стимулировать выработку защитных антител в принципе.

Фаза 2 начинается только если первая фаза прошла успешно. Хотя по некоторым кандидатам 1 и 2 фаза были объединены, чуть позже об этом. Фаза 2 - это тестирование уже не на десятках, а на сотнях добровольцах.

В этой фазе людей разделяют на группы, скажем по возрасту, полу, сопутствующей патологии, чтобы оценить действие на разные группы людей.
На этой стадии могут тестировать две или три разные дозировки, чтобы оценить эффект отдельно взятой дозировки.

Также довольно часто во второй фазе могут быть испытания с группой плацебо
В общем фаза 2 это уже более разностороннее изучение действие вакцины на человека, и для достоверности результата выборка должна быть намного большей, чем 40 добровольцев.

После положительных результатов во второй фазе,переходят в фазу 3. К примеру если не ошибаюсь Модерна тестировала дозировки 25, 100 и 250мкг и на 250 мкг было много нежелательных реакций и поэтому осталась дозировка 100 мкг.

Итак, фаза - 3 это испытания на тысячах добровольцах, часто с разных стран, с контрольной группой. Задача на этом этапе оценить на большой выборке людей насколько хорошо защищает вакцина от коронавируса - сколько % заболеет в привитой группе, а сколько в контрольной.

Также на этой фазе можно выявить более редкие нежелательные явления (не факт что они более легкие, они могут быть и более тяжелыми) которые невозможно было выявить на стадии с меньшим количеством людей. Поэтому это очень важная стадия, которую обязаны пройти все кандидаты.

После каждой фазы принято публиковать результаты для обратной связи от медицинского и научного сообщества, так сказать признания или критики, а также для получения от регулирующих органов разрешения разрешения на проведение последующих стадий.

В некоторых случаях можно объединить 1 и 2 фазы, и начать сразу с тестирования нескольких сотнях участников, и сейчас некоторые вакцины проходят эту комбинированную фазу.

Теперь вы понимаете что за полгода пройти все стадии невозможно- либо каких то стадий не будет, либо они будут проведены некачественно с подтасовкой данных. Для этого их и публикуют, чтобы получить критику от специалистов со всего мира, ну или одобрение.

Кто находится сейчас в третьей фазе :

1. Moderna. После получения результатов 2-й фазы, 27 июля они начали 3-ю фазу с участием 30 000 человек в 89 разных клиниках. Правительство США профинансировало деятельность Moderna почти на 1 млрд.

2.BioNTech/Pfizer/Fosun Pharma. В июле они опубликовали отчеты по 1 и 2 фазе - они объединили эти фазы. И 27 июля они запустили 3-я фазу, в которой будут также участвовать 30 000 добровольцев не только из США, но из из Аргентины, Германии и Бразилии.
По ней Япония заключила предварительный контракт на 120 млн доз, а США 100 млн.доз и опцион на 500 млн доз

3. AstraZeneca и Оксфордский университет. После публикации результатов 1/2 фазы тоже было обнаружено что вакцина безопасна и формирует иммунный ответ, и они ушли на 3-ю фазу которая проводится в Бразилии и Африке. Ее тоже уже контрактуют - 300 млн доз ЕС.

4. CanSino Biologics. В июле они сообщили что завершена 2-я фаза и получены результаты того что вакцина вызывает сильный иммунный ответ.
И 9 августа они начали в Саудовской Аравии 3-ю фазу испытаний

5. Sinopharm вместе Уханьским и Пекинским университетами. В ОАЭ они тестируют двух две вакцины - на 5000 пациентах первого кандидата, и на вторых 5000 - второго. Также в Sinopharm сообщили что планируют получить готовую вакцину до конца года.

6. Sinovac Biotech - китайская компания, тестирует свою CoronaVac также в 3-й фазе в Бразилии которое пройдет в 12 различных центрах и суммарно будет задействовано 9000 специалистов здравоохранения.

Вот собственно и все кандидаты, которые сейчас в 3-й фазе и реально осенью могут стать зарегистрированными вакцинами. Как вы видите, из более чем 150 проектов только 5-6 добрались к настоящему времени до этой стадии.
И даже этот факт не гарантирует что в этой фазе будут получены идеальные результаты и вакцину допустят к регистрации.

Поэтому когда я вижу новость о том что вакцину в РФ регистрируют после испытаний на 38 добровольцах, то я понимаю что рассчитано это на внутренний рынок. Это может быть как безопасная и эффективная вакцина, так и наоборот. Для этого и нужно проводить все эти фазы, которые проходят другие участники. Но чтобы получить признание мирового сообщества, и иметь возможность экспортировать ее по всему миру - необходимо этот мир убедить.

А для этого и публикуют данные в рейтинговых журналах, чтобы научное сообщество под микроскопом изучало все процессы, и если это выдерживает критику, то формирует признание. И самое главное, рядовой потребитель, понимая что вакцина получила признание в мире и одобрение регуляторов разных стран,начинает доверять этой вакцине. Поэтому вакцине испытанной на 38 добровольцах, без публикации результатов, без проведения 2/3 фаз испытаний лично я не доверяю!
Страницы:
1
2
3
В теме "Россия первой в мире зарегистрировала вакцину против коронавируса." давно не было ответов, потому она считается закрытой. Вы можете создать новую тему, или поискать похожие.

Похожие темы

Вы не можете ответить, т.к. в данный момент не зарегистрированы или не авторизованы

Регистрация | Напомнить пароль | Или введите e-mail (номер телефона) и пароль в форме "Вход на сайт"

Или Вы можете войти на сайт (создать анкету), используя Войти через Mail.Ru Mail.ru, Войти через Одноклассники OK.ru или Войти через ВКонтакте VK.com Войти через Yandex Yandex

наверх
Вход на сайт
У вас в браузере возможно отключены Cookies, по этому вы не сможете авторизоваться на сайте. Пожалуйста включите Cookies в настройках вашего браузера. Инструкция: что такое cookies и как их включить
Логин, email или телефон
Пароль
Закр