Да пожалуйста. Неужели Вы решили, что я это выдумал?
Первая же ссылка в Яндексе. На русском.
https://yandex.ru/health/turbo/ar....r-knoss-search-yp-vla-15-BAL-7254
Компания «Новартис» ожидала, что «Золгенсма» станет «блокбастером», то есть принесет более 1 млрд долларов за первый год продаж. Однако скандал, который возник вокруг «Золгенсмы», может не дать осуществиться этим планам. Летом 2019 г. компания «Новартис» сама сообщила FDA о манипуляции с данными при проведении тестирования препар
Василий, вы же неглупый чел, ну не смешите, а?
К чему эти ссылки на околоконспирологические СМИ из разряда ОБС?
Ссылка вот:
https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/zolgensma
Тут FDA подробно описывает историю одобрения препарата.
Там проблема была в том, что само антитело изобретала не Novartis. Novartis купила компанию с имеющимися разработками и исследованиями начального этапа. Это обычная история - проводить полноценные клинические испытания могут себе позволить только фармгиганты. А вот исследования разработчикам технологий выгоднее начинать самостоятельно)) В исследованиях купленной компании были неточности. Как только Novartis это обнаружили - сообщили FDA. И если бы инфа и нарушения были критична, разрешение на лекарство FDA бы отозвали.
Косвенные подтверждение - когда Золгенсму в мае прошлого года одобрили в Европе, то её одобрили для детей до 5 лет весом не более 21 кг. Для сравнения - FDA разрешили только до 2-х лет и 12 кг. То есть очевидно, что рамки FDA строже.